サイトマップ 2021.02.042021.06.17 固定ページ Google検索結果 お問い合わせ サイトマップ プライバシーポリシー 免責事項・リンク・著作権について 検索結果 薬の名前を忘れていく薬剤師。筆者のプロフィールです。 投稿一覧 2022年1月毒劇物改正を解説!チメロサール、テフルトリン、等4物質 2022年6月毒劇物改正を解説!SDS提供方法の柔軟化 2023年5月毒劇物改正を解説!プロパノールアミン等3物質 2023年9月厚労省組織図、「医薬・生活衛生局」→「医薬局」 2024年10月毒劇物改正!「有機シアン化合物」が包括登録制に 2024年6月毒劇物改正を解説!フルペンチオフェノックス等3物質 2年ごとの薬剤師の届出。【2025年1月15日期限】 「本邦」と「我が国」の違い、使い分け 「製造販売」とは?「製造」や「販売」との違い 【2021年4月改正】業者コード登録方法の変更 【2021年8月施行】製造販売業許可の有効期間(医薬品医療機器等法第23条の2第4項) 【2021年8月施行】製造販売業許可の申請書記載事項(医薬品医療機器等法第23条の2第2項) 【2021年8月施行】製造販売業許可(医薬品医療機器等法第23条の2第1項) 【2022年12月施行】特定用符号の表示、罰則あり 【2023.12.26施行】電磁的記録媒体とは?フレキシブルディスク(FD)との違い【薬機法改正】 【FD申請】医薬品等電子申請ソフトが起動中です。 【緊急承認】QMS適合性調査は省略可能?合理化できる?(医薬品医療機器等法第23条の2の6の2第2項) 【緊急承認】原則2年の期限付き承認。延長可能?(医薬品医療機器等法第23条の2の6の2第3項) 【緊急承認】製造販売後の使用成績調査、結果報告が必要(医薬品医療機器等法第23条の2の6の2第4項) 体外診断用医薬品とは?定義 体外診断用医薬品の副作用被害救済制度 体外診断用医薬品の名称。「販売名」「一般的名称」 体外診断用医薬品の基本要件基準(医薬品医療機器等法第41条第3項) 体外診断用医薬品の電子添文における改訂箇所の示し方 体外診断用医薬品を認証できる登録認証機関はどこ?登録情報の公示(医薬品医療機器等法第23条の8) 全ての医薬品は3つの区分に分けられる。体外診断用医薬品は? 処方箋医薬品として指定される体外診断用医薬品 医薬品医療機器等法、薬機法の英語表記 医薬品医療機器等法の目的(医薬品医療機器等法第1条) 厚生労働省とその部署の英語表記 特定用符号を割り当てるシステムの文書化 登録免許税が必要となる業許可・登録 登録認証機関職員に賄賂を贈ったときの罰則(医薬品医療機器等法第83条の7) 登録認証機関職員の収賄に対する罰則(医薬品医療機器等法第83条の6) 組織再編「薬事・食品衛生審議会」から「薬事審議会」へ【2024年4月施行】 緊急承認制度とは?条件付き承認や特例承認との違い 総括製造販売責任者、薬機法責任者の英語表記 自社で市場出荷判定した体外診断用医薬品を自社の登録衛生検査所で使用する場合、医薬品販売業許可は必要か? 薬剤師以外の総括製造販売責任者 項番とアスタリスク*が逆になってしまう【電子添文SGML】 カテゴリー 体外診断用医薬品 毒劇物規制 薬事関連 薬事英語 薬機法逐条解説 電子添文 薬剤師関連 月別アーカイブ 2024年10月 2024年8月 2024年2月 2023年12月 2023年11月 2023年9月 2023年3月 2023年2月 2022年12月 2022年11月 2022年10月 2022年7月 2022年6月 2022年5月 2022年4月 2022年2月 2021年12月 2021年11月 2021年10月 2021年9月 2021年8月 2021年7月 2021年6月 2021年5月 2021年2月 2020年12月