体外診断用医薬品や医療機器には、いわゆる治療用の医薬品と異なって、製造販売認証という制度があります。
厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品や高度管理医療機器、管理医療機器については、登録認証機関による製造販売認証を受けることで製造販売が可能となります。
そんな認証の業務をおこなっている登録認証機関ですが、全ての登録認証機関が全ての製品を認証できるというわけではありません。
体外診断用医薬品の認証が可能な登録認証機関はいったいどこなのでしょうか？
本ページでは、登録認証機関に関する公示について解説するとともに、体外診断用医薬品の認証が可能な登録認証機関はどこなのかについてご紹介します。
- 医薬品医療機器等法の条文
- 体外診断用医薬品の認証が可能なのは、この8社
- 各登録認証機関の登録・更新情報
- AA テュフズードジャパン株式会社
- AB テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
- AC ドイツ品質システム認証株式会社
- AD BSIグループジャパン株式会社
- （廃止）AE 財団法人日本規格協会
- AF SGSジャパン株式会社
- AG 株式会社コスモス・コーポレイション
- AH 一般財団法人日本品質保証機構
- AI ナノテックシュピンドラー株式会社
- （廃止）AJ 日本化学キューエイ株式会社
- AK 一般財団法人電気安全環境研究所
- AL 公益財団法人医療機器センター
- AM 株式会社アイシス
- （廃止）AN 株式会社日本環境認証機構
- （廃止）AO DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
- （廃止）AP ビューローベリタスジャパン株式会社
- （廃止）AQ インターテックジャパン株式会社
医薬品医療機器等法の条文
登録認証機関として登録を受けたときや登録情報に更新があったときには、その名称や住所、認証業務の範囲等が、厚生労働大臣によって公示されることになっています。
まずは、登録認証機関の情報公示について法律の条文を確認してみましょう。
医薬品医療機器等法の＜第23条の8＞に記載されています。
（登録の公示等）
第23条の8 厚生労働大臣は、第23条の2の23第1項の登録をしたときは、登録認証機関の名称及び住所、基準適合性認証を行う事業所の所在地、登録認証機関が行う基準適合性認証の業務の範囲並びに当該登録をした日を公示しなければならない。２ 登録認証機関は、その名称、住所、基準適合性認証を行う事業所の所在地又は登録認証機関が行う基準適合性認証の業務の範囲を変更しようとするときは、変更しようとする日の2週間前までに、その旨を厚生労働大臣に届け出なければならない。
３ 厚生労働大臣は、前項の規定による届出があつたときは、その旨を公示しなければならない。
平成25年11月27日法律第84号による改正後の医薬品医療機器等法（2014年11月26日施行）
原文は 総務省 e-gov法令検索 でご確認いただけます。
それほど難しくない条文ですが、あえて要約すると次のような感じでしょうか。
登録認証機関の登録をしたときは、厚生労働大臣はその登録内容を公示しますよ～
登録情報の変更の届出があったときは、厚生労働大臣はその変更内容を公示しますよ～
登録認証機関の登録情報は厚生労働大臣によって公示されますよ、ということですね。
この公示は、「厚生労働省告示」という形で官報掲載によって行われます。
たとえば、こんな感じです↓
薬事法（昭和35年法律第145号）第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関として次に掲げる者を登録したので、同法第23条の8第1項の規定に基づき公示する。
・・・・・・・
平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関を公示する件
上記は薬事法時代のものですが、厚生労働省告示という形で公示されています。
もちろん医薬品医療機器等法に改正された現在でも、登録や登録情報の変更があった際には、告示が掲載されています。
体外診断用医薬品の認証が可能なのは、この8社
では、実際にはどの登録認証機関が体外診断用医薬品の認証ができるの？
ということで、全ての認証機関の登録情報をまとめてみました。
※現時点で登録されている登録認証機関の一覧や認証業務の範囲等は、厚生労働省ホームページにも掲載されていますのでご確認ください。
・登録認証機関の一覧（厚生労働省ホームページ）
・認証業務の範囲（厚生労働省ホームページ）
※本ページと厚生労働省ホームページの内容に相違がある場合には、常に厚生労働省ホームページが優先します。（ただし、真に正確な情報は官報にて、ご自身でご確認ください。）
登録認証機関の一覧
| 登録番号 | 名称 | 体外診断用医薬品の 認証業務 | 登録年月日 | 最終更新年月日 | 住所 | 基準適合性認証を行う事業所の所在地 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AA | テュフズードジャパン株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2017年3月31日更新 | 東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 | ①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 |
|
| AB | テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2019年7月4日更新 | 神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 | ①神奈川県横浜市都筑区北山田四丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 |
|
| AC | ドイツ品質システム認証株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2020年3月1日更新 | 東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 | 東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 |
|
| AD | BSIグループジャパン株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2019年5月7日更新 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい3丁目7番1号 OCEAN GATE MINATO MIRAI3階 | ①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル |
|
| AE | 財団法人日本規格協会 | （廃止） | 2005年4月1日 | 2008年3月31日廃止 | （廃止） | （廃止） | |
| AF | SGSジャパン株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2016年3月30日更新 | 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 | 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 |
|
| AG | 株式会社コスモス・コーポレイション | × | 2005年4月1日 | 2020年11月1日更新 | 三重県松阪市桂瀬町718番地 | ①東京都文京区本駒込6丁目5番3号ビューネ本駒込2階 ②三重県松阪市桂瀬町718番地1 |
|
| AH | 一般財団法人日本品質保証機構 | 〇 | 2005年4月1日 | 2016年3月30日更新 | 東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 | 東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 |
|
| AI | ナノテックシュピンドラー株式会社 | 〇 | 2005年4月1日 | 2020年5月20日更新 | 千葉県柏市柏インター南4番地6 | 千葉県柏市柏インター南4番地6 |
|
| AJ | 日本化学キューエイ株式会社 | （廃止） | 2005年4月1日 | 2014年1月31日廃止 | （廃止） | （廃止） | |
| AK | 一般財団法人電気安全環境研究所 | × | 2005年4月1日 | 2017年3月31日更新 | 東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 | 東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 |
|
| AL | 公益財団法人医療機器センター | 〇 | 2005年7月1日 | 2018年7月9日更新 | 東京都文京区本郷1丁目28番34号 | 東京都文京区本郷1丁目28番34号 |
|
| AM | 株式会社アイシス | × | 2007年1月25日 | ？？？更新 | 静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 | 静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 |
|
| AN | 株式会社日本環境認証機構 | （廃止） | 2007年1月25日 | 2008年3月31日廃止 | （廃止） | （廃止） | |
| AO | DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 | （廃止） | 2010年3月29日 | 2021年3月31日廃止 | （廃止） | （廃止） | |
| AP | ビューローベリタスジャパン株式会社 | （廃止） | 2015年9月1日 | 2018年8月31日廃止 | （廃止） | （廃止） | |
| AQ | インターテックジャパン株式会社 | （廃止） | 2017年4月1日 | 2020年2月29日廃止 | （廃止） | （廃止） |
表1. 登録認証機関の一覧
製造販売認証制度が始まった2005年4月1日から現在に至るまでに全部で17社が登録認証機関として登録を受けています。
その内の6社が登録認証機関としての業務を廃止していますので、現在は11社で認証業務が実施されています。
それぞれの登録認証機関では認証業務の範囲が決められており、体外診断用医薬品を認証できる登録認証機関と、認証できない登録認証機関があります。
体外診断用医薬品の認証が可能な登録認証機関は、次の8つです。
- AA：テュフズードジャパン株式会社
- AB：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
- AC：ドイツ品質システム認証株式会社
- AD：BSIグループジャパン株式会社
- AF：SGSジャパン株式会社
- AH：一般財団法人日本品質保証機構
- AI：ナノテックシュピンドラー株式会社
- AL：公益財団法人医療機器センター
登録認証機関に体外診断用医薬品の製造販売認証申請をする際には、認証が可能な登録認証機関にお願いしましょう。
各登録認証機関の登録・更新情報
各登録認証機関の登録・更新情報を官報からピックアップしてみました。
厚生労働省ホームページでは情報更新の記載があるものの、まだ官報による公示がおこなわれていない更新情報もありますので、本ページに記載の情報は、一部実際の登録情報と差異があります。
最新の情報は厚生労働省ホームページにてご確認ください。（正確な情報についてはご自身で官報のご確認を。）
AA テュフズードジャパン株式会社
テュフズードジャパン株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された11登録認証機関のうちのひとつです。
登録当時は、「テュフジャパン株式会社テュフズードグループ」という名称でした。
記事執筆時点では、製造販売認証の対象となっている全ての体外診断用医薬品、高度管理医療機器、管理医療機器機器の認証をすることができます。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AA 名称 ：テュフジャパン株式会社テュフズードグループ 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目15番3号三省堂新宿ビル7階 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目15番3号三省堂新宿ビル7階 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番24号新大阪第一生命ビルディング10階 業務範囲： ・すべての管理医療機器 ・体外診断用医薬品 |
|
| 2005年7月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第365号 平成19年11月2日厚生労働省告示第366号 | AA 名称 ：テュフジャパン株式会社テュフズードグループ 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿公園3号館 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿公園3号館 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番24号新大阪第一生命ビルディング10階 業務範囲：
|
|
| 2006年6月1日 | 名称変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第369号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿公園3号館 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿公園3号館 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番24号新大阪第一生命ビルディング10階 業務範囲：
|
|
| 2008年4月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成20年7月1日厚生労働省告示第355号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿ビル3号館 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目15番3号住友不動産西新宿ビル3号館 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番24号新大阪第一生命ビルディング10階 業務範囲：
|
|
| 2009年4月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第53号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番24号新大阪第一生命ビルディング10階 業務範囲：
|
|
| 2012年3月1日 | 事業所変更 | 平成24年6月28日厚生労働省告示第408号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2014年11月25日 | 業務範囲追加 | 平成26年12月25日厚生労働省告示第493号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2015年9月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
|
| 2017年3月31日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AA 名称 ：テュフズードジャパン株式会社 住所 ：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 事業所 ：①東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 業務範囲：
|
表2-1. 登録番号AA略歴
AB テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 業務範囲：
|
|
| 2008年8月1日 | 事業所追加 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第51号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 ②神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ③大阪府大阪市北区東天満2丁目9番1号 業務範囲：
|
|
| 2009年9月1日 | 事業所削除 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第51号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 ②大阪府大阪市北区東天満2丁目9番1号 業務範囲：
|
|
| 2012年8月6日 | 事業所変更 | 平成24年9月28日厚生労働省告示第527号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市北区東天満2丁目9番1号 業務範囲：
|
|
| 2014年9月22日 | 事業所変更 | 平成26年12月25日厚生労働省告示第494号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2014年11月25日 | 業務範囲追加 | 平成26年12月25日厚生労働省告示第494号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2017年3月31日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
|
| 2019年7月4日 | 業務範囲削除 | 令和元年9月9日厚生労働省告示第111号 令和元年9月9日厚生労働省告示第112号 | AB 名称 ：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市港北区新横浜3丁目19番5号 事業所 ：①神奈川県横浜市都筑区北山田4丁目25番2号 ②大阪府大阪市東成区深江南1丁目3番4号 業務範囲：
|
表2-2. 登録番号AB略歴
AC ドイツ品質システム認証株式会社
ドイツ品質システム認証株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
登録当時は、「株式会社ユーエルエーペックス」という名称でした。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AC 名称 ：株式会社ユーエルエーペックス 住所 ：三重県伊勢市朝熊町 事業所 ：①三重県伊勢市朝熊町4383番326 ②東京都千代田区丸の内3丁目2番3号 ③神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 ④三重県伊勢市横輪町108番 業務範囲：
|
|
| 2006年6月2日 | 業務範囲追加 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第368号 | AC 名称 ：株式会社ユーエルエーペックス 住所 ：三重県伊勢市朝熊町 事業所 ：①三重県伊勢市朝熊町4383番326 ②東京都千代田区丸の内3丁目2番3号 ③神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 ④三重県伊勢市横輪町108番 業務範囲：
|
|
| 2007年4月26日 | 名称変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第369号 | AC 名称 ：株式会社UL Japan 住所 ：三重県伊勢市朝熊町 事業所 ：①三重県伊勢市朝熊町4383番326 ②東京都千代田区丸の内3丁目2番3号 ③神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 ④三重県伊勢市横輪町108番 業務範囲：
|
|
| 2011年10月1日 | 事業所変更 事業所削除 | 平成24年4月16日厚生労働省告示第336号 平成24年6月28日厚生労働省告示第408号 | AC 名称 ：株式会社UL Japan 住所 ：三重県伊勢市朝熊町 事業所 ：①三重県伊勢市朝熊町4383番326 ②東京都千代田区丸の内1丁目8番3号 ③三重県伊勢市横輪町108番 業務範囲：
|
|
| 2015年9月1日 | 名称変更 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第379号 | AC 名称 ：ドイツ品質システム認証株式会社 住所 ：東京都港区芝大門2丁目6番6号芝大門エクセレントビル9階 事業所 ：東京都港区芝大門2丁目6番6号芝大門エクセレントビル9階 業務範囲：
|
|
| 2017年11月6日 | 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第381号 | AC 名称 ：ドイツ品質システム認証株式会社 住所 ：東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 事業所 ：東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 業務範囲：
|
|
| 2020年3月1日 | 業務範囲追加 （官報正誤） | 令和2年4月7日厚生労働省告示第173号 令和2年5月21日本紙第253号 | AC 名称 ：ドイツ品質システム認証株式会社 住所 ：東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 事業所 ：東京都港区西新橋2丁目9番1号PMO西新橋7階 業務範囲：
|
表2-3. 登録番号AC略歴
AD BSIグループジャパン株式会社
BSIグループジャパン株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
登録当時は、「ビーエスアイジャパン株式会社」という名称でした。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AD 名称 ：ビーエスアイジャパン株式会社 住所 ：東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 事業所 ：①東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 ②大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号新大阪MTビル2号館 ③福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目1番1号博多新三井ビルディング 業務範囲：
|
|
| 2006年9月5日 | 事業所変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第366号 | AD 名称 ：ビーエスアイジャパン株式会社 住所 ：東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 事業所 ：①東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル ③福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目1番1号博多新三井ビルディング 業務範囲：
|
|
| 2007年4月1日 | 名称変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第369号 | AD 名称 ：BSI マネジメントシステム ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 事業所 ：①東京都港区虎ノ門1丁目2番8号 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル ③福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目1番1号博多新三井ビルディング 業務範囲：
|
|
| 2009年11月24日 | 名称変更 住所変更 事業所変更 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第52号 平成22年4月7日厚生労働省告示第182号 | AD 名称 ：BSIグループジャパン株式会社 住所 ：東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 事業所 ：①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル ③福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目1番1号博多新三井ビルディング 業務範囲：
|
|
| 2011年6月6日 | 事業所変更（番地以下） | 平成23年7月5日厚生労働省告示第226号 | AD 名称 ：BSIグループジャパン株式会社 住所 ：東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 事業所 ：①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル ③福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目1番1号博多新三井ビルディング 業務範囲：
|
|
| 2013年7月19日 | 事業所削除 | 平成25年9月27日厚生労働省告示第306号 | AD 名称 ：BSIグループジャパン株式会社 住所 ：東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 事業所 ：①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AD 名称 ：BSIグループジャパン株式会社 住所 ：東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 事業所 ：①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル 業務範囲：
|
|
| 2019年5月7日 | 住所変更 | 令和元年5月17日厚生労働省告示第4号 | AD 名称 ：BSIグループジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい3丁目7番1号 OCEAN GATE MINATO MIRAI3階 事業所 ：①東京都港区北青山2丁目12番28号青山ビル5階 ②大阪府大阪市中央区久太郎町4丁目1番3号大阪センタービル 業務範囲：
|
表2-4. 登録番号AD略歴
（廃止）AE 財団法人日本規格協会
財団法人日本規格協会は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
2008年3月31日付けで登録を廃止し、現在は登録認証機関としての業務は行っていません。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AE 名称 ：財団法人日本規格協会 住所 ：東京都港区赤坂4丁目1番24号 事業所 ：東京都千代田区永田町2丁目13番5号赤坂エイトワンビル8階 業務範囲：
|
|
| 2008年3月31日 | 廃止 | 平成20年7月1日厚生労働省告示第356号 | – |
表2-5. 登録番号AE略歴
AF SGSジャパン株式会社
SGSジャパン株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2005年8月1日 | 業務範囲追加 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第368号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2006年2月7日 | 業務範囲追加 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第368号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2006年8月10日 | 業務範囲追加 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第368号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2007年6月1日 | 業務範囲追加 | 平成23年3月28日厚生労働省告示第78号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2007年11月3日 | 業務範囲追加 | 平成23年3月28日厚生労働省告示第78号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 事業所 ：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目2番1号横浜ランドマークタワー38階 業務範囲：
|
|
| 2015年2月23日 | 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 事業所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 事業所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 事業所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 業務範囲：
|
|
| 2016年3月11日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 事業所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AF 名称 ：SGSジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 事業所 ：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地横浜ビジネスパークノーススクエア1 業務範囲：
|
表2-6. 登録番号AF略歴
AG 株式会社コスモス・コーポレイション
株式会社コスモス・コーポレイションは、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2008年8月1日 | 業務範囲追加 | 平成20年7月1日厚生労働省告示第356号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2010年4月1日 | 業務範囲追加 | 平成22年6月24日厚生労働省告示第248号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2011年4月1日 | 名称変更 | 平成23年7月5日厚生労働省告示第227号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2013年4月15日 | 住所変更 | 平成25年6月28日厚生労働省告示第218号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月19日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年9月24日 | 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年9月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
表2-7. 登録番号AG略歴
AH 一般財団法人日本品質保証機構
一般財団法人日本品質保証機構は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2008年8月1日 | 業務範囲追加 | 平成20年7月1日厚生労働省告示第356号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2010年4月1日 | 業務範囲追加 | 平成22年6月24日厚生労働省告示第248号 | AH 名称 ：財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2011年4月1日 | 名称変更 | 平成23年7月5日厚生労働省告示第227号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区丸の内2丁目5番2号 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2013年4月15日 | 住所変更 | 平成25年6月28日厚生労働省告示第218号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月19日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都世田谷区砧1丁目21番25号 業務範囲：
|
|
| 2015年9月24日 | 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年9月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第383号 | AH 名称 ：一般財団法人日本品質保証機構 住所 ：東京都千代田区神田須田町1丁目25番地 事業所 ：東京都八王子市南大沢4丁目4番地4号 業務範囲：
|
表2-8. 登録番号AH略歴
AI ナノテックシュピンドラー株式会社
ナノテックシュピンドラー株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
登録当時は、「株式会社シュピンドラーアソシエイツ」という名称でした。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AI 名称 ：株式会社シュピンドラーアソシエイツ 住所 ：千葉県柏市柏の葉5丁目4番6号東葛テクノプラザ504号室 事業所 ：千葉県柏市柏の葉5丁目4番19号東大柏ベンチャープラザ201B号室 業務範囲：
|
|
| 2007年2月26日 | 住所変更 事業所変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第365号 平成19年11月2日厚生労働省告示第366号 | AI 名称 ：株式会社シュピンドラーアソシエイツ 住所 ：千葉県柏市十余二572番地61 事業所 ：千葉県柏市十余二572番地61 業務範囲：
|
|
| 2007年10月1日 | 名称変更 | 平成23年3月28日厚生労働省告示第77号 | AI 名称 ：ナノテックシュピンドラー株式会社 住所 ：千葉県柏市十余二572番地61 事業所 ：千葉県柏市十余二572番地61 業務範囲：
|
|
| 2018年9月22日 | 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第381号 | AI 名称 ：ナノテックシュピンドラー株式会社 住所 ：千葉県柏市柏インター南4番地6 事業所 ：千葉県柏市柏インター南4番地6 業務範囲：
|
|
| 2020年5月20日 | 業務範囲削除 | 令和2年6月19日厚生労働省告示第241号 | AI 名称 ：ナノテックシュピンドラー株式会社 住所 ：千葉県柏市柏インター南4番地6 事業所 ：千葉県柏市柏インター南4番地6 業務範囲：
|
表2-9. 登録番号AI略歴
（廃止）AJ 日本化学キューエイ株式会社
日本化学キューエイ株式会社は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
登録当時は、「日本化学キューエイ株式会社」という名称でした。
日本化学キューエイ株式会社は、2014年1月31日付けで登録認証機関としての業務を廃止しています。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AJ 名称 ：日本化学キューエイ株式会社 住所 ：東京都千代田区霞が関3丁目3番2号 事業所 ：東京都千代田区霞が関3丁目3番2号 業務範囲：
|
|
| 2010年1月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第53号 | AJ 名称 ：日本化学キューエイ株式会社 住所 ：東京都千代田区内幸町1丁目2番1号日土地内幸町ビル 事業所 ：東京都千代田区内幸町1丁目2番1号日土地内幸町ビル 業務範囲：
|
|
| 2014年1月31日 | 廃止 | 平成26年2月28日厚生労働省告示第46号 | - |
表2-10. 登録番号AJ略歴
AK 一般財団法人電気安全環境研究所
一般財団法人電気安全環境研究所は、2005年4月1日に日本で初めて登録された登録認証機関のうちのひとつです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年4月1日 | 登録 | 平成17年6月7日厚生労働省告示第252号 | AK 名称 ：財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：①東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 ②愛知県名古屋市中区栄3丁目2番3号名古屋日興證券ビル4階 ③神奈川県横浜市鶴見区元宮1丁目12番30号 ④兵庫県尼崎市若王寺3丁目9番1号 業務範囲：
|
|
| 2005年8月23日 | 事業所変更 業務範囲追加 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第366号 平成19年11月2日厚生労働省告示第368号 | AK 名称 ：財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区元代々木町33番8号元代々木サンサンビル3階 業務範囲：
|
|
| 2009年6月23日 | 業務範囲追加 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第54号 | AK 名称 ：財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区元代々木町33番8号元代々木サンサンビル3階 業務範囲：
|
|
| 2010年2月8日 | 事業所変更 | 平成22年4月7日厚生労働省告示第182号 | AK 名称 ：財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2011年4月1日 | 名称変更 | 平成23年7月2日厚生労働省告示第227号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2015年3月19日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2015年8月19日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2016年5月31日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
|
| 2017年3月31日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AK 名称 ：一般財団法人電気安全環境研究所 住所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 事業所 ：東京都渋谷区代々木5丁目14番12号 業務範囲：
|
表2-4. 登録番号AK略歴
AL 公益財団法人医療機器センター
公益財団法人医療機器センターは、2005年7月1日に登録された登録認証機関です。
登録当時は、「財団法人医療機器センター」という名称でした。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2005年7月1日 | 登録 | 平成17年9月2日厚生労働省告示第391号 | AL 名称 ：財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2013年4月1日 | 名称変更 | 平成17年9月2日厚生労働省告示第391号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2015年3月19日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2015年3月25日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2015年9月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2015年11月18日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2015年12月24日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2016年3月30日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2017年3月31日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 事業所 ：東京都文京区本郷3丁目42番6号NKDビル 業務範囲：
|
|
| 2018年7月9日 | 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第382号 | AL 名称 ：公益財団法人医療機器センター 住所 ：東京都文京区本郷1丁目28番34号 事業所 ：東京都文京区本郷1丁目28番34号 業務範囲：
|
表2-12. 登録番号AL略歴
AM 株式会社アイシス
株式会社アイシスは、2007年1月25日に登録された登録認証機関です。
登録当時は、「フジファルマ株式会社」という名称でした。
登録認証機関としては、「AM：株式会社日本環境認証機構」と同日付けで13番目の登録でした。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2007年1月25日 | 登録 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第370号 | AM 名称 ：フジファルマ株式会社 住所 ：静岡県富士市本市場411番地の1富士王子ビル102号 事業所 ：静岡県富士市本市場411番地の1富士王子ビル102号 業務範囲：
|
|
| 2007年6月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第365号 平成19年11月2日厚生労働省告示第366号 | AM 名称 ：フジファルマ株式会社 住所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 事業所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 業務範囲：
|
|
| 2009年8月12日 | 業務範囲追加 | 平成22年2月17日厚生労働省告示第54号 | AM 名称 ：フジファルマ株式会社 住所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 事業所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 業務範囲：
|
|
| 2011年12月21日 | 業務範囲追加 | 平成24年4月16日厚生労働省告示第337号 | AM 名称 ：フジファルマ株式会社 住所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 事業所 ：静岡県富士市今泉9丁目8番31号 業務範囲：
|
|
| 2016年7月1日 | 住所変更 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第381号 | AM 名称 ：フジファルマ株式会社 住所 ：静岡県沼津市西熊堂327番地の2 事業所 ：静岡県沼津市西熊堂327番地の2 業務範囲：
|
|
| 2019年7月9日 | 名称変更 住所変更 | 令和元年9月9日厚生労働省告示第110号 | AM 名称 ：株式会社アイシス 住所 ：静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 事業所 ：静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 業務範囲：
|
|
| ？？？ | 業務範囲追加 | ？？？ | AM 名称 ：株式会社アイシス 住所 ：静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 事業所 ：静岡県富士市中央町3丁目2番1号シゲノブビルⅠ3階 業務範囲：
|
表2-13. 登録番号AM略歴
（廃止）AN 株式会社日本環境認証機構
株式会社日本環境認証機構は、2007年1月25日に登録された登録認証機関です。
登録認証機関としては、「AM：株式会社アイシス」と同日付けで13番目の登録でした。
株式会社日本環境認証機構は、2008年3月31日付けで登録認証機関としての業務を廃止しています。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2007年1月25日 | 登録 | 平成19年11月2日厚生労働省告示第370号 | AN 名称 ：株式会社日本環境認証機構 住所 ：東京都港区赤坂2丁目2番19号アドレスビル 事業所 ：東京都港区赤坂2丁目2番19号アドレスビル 業務範囲：
|
|
| 2008年3月31日 | 廃止 | 平成20年7月1日厚生労働省告示第354号 | – |
表2-14. 登録番号AN略歴
（廃止）AO DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社は、2010年3月29日に登録された登録認証機関です。
登録認証機関としては、15番目の登録でした。
登録当時は、「キーマ・クオリティ・ジャパン株式会社」という名称でした。
まだ官報で公示されていませんが厚生労働省ホームページによると、2021年3月31日付けで登録認証機関としての業務を廃止しているようです。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2010年3月29日 | 登録 | 平成22年6月24日厚生労働省告示第247号 | AO 名称 ：キーマ・クオリティ・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2010年10月1日 | 業務範囲追加 | 平成22年12月28日厚生労働省告示第427号 | AO 名称 ：キーマ・クオリティ・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2011年1月1日 | 名称変更 | 平成23年3月28日厚生労働省告示第77号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2011年12月1日 | 業務範囲追加 | 平成24年4月16日厚生労働省告示第337号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2012年10月11日 | 業務範囲追加 | 平成24年9月28日厚生労働省告示第526号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2013年11月8日 | 業務範囲追加 | 平成25年12月27日厚生労働省告示第393号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2014年10月20日 | 住所変更 | 平成27年1月22日厚生労働省告示第12号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都立川市曙町1丁目28番10号ウェストウイング7階 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2017年9月1日 | 業務範囲追加 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第380号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都立川市曙町1丁目28番10号ウェストウイング7階 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2020年1月1日 | 業務範囲削除 | 令和2年3月19日厚生労働省告示第75号 | AO 名称 ：DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 住所 ：東京都立川市曙町1丁目28番10号ウェストウイング7階 事業所 ：東京都港区東麻布1丁目10番12号 業務範囲：
|
|
| 2021年3月31日 | 廃止 | ？？？ | - |
表2-15. 登録番号AO略歴
（廃止）AP ビューローベリタスジャパン株式会社
ビューローベリタスジャパン株式会社は、2015年9月1日に登録された登録認証機関です。
登録認証機関としては16番目の登録でした。
ビューローベリタスジャパン株式会社は、2018年8月31日に登録認証機関としての業務を廃止しています。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2015年9月1日 | 登録 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第378号 | AP 名称 ：ビューローベリタスジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市中区山下町1番地 事業所 ：神奈川県横浜市中区山下町1番地 シルクビル2F 業務範囲：
|
|
| 2017年8月1日 | 住所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第381号 | AP 名称 ：ビューローベリタスジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市中区山下町22番地 事業所 ：神奈川県横浜市中区山下町1番地 シルクビル2F 業務範囲：
|
|
| 2017年8月28日 | 事業所変更 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第381号 | AP 名称 ：ビューローベリタスジャパン株式会社 住所 ：神奈川県横浜市中区山下町22番地 事業所 ：神奈川県横浜市中区日本大通18番地 業務範囲：
|
|
| 2018年8月31日 | 廃止 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第384号 | - |
表2-16. 登録番号AP略歴
（廃止）AQ インターテックジャパン株式会社
インターテックジャパン株式会社は、2017年4月1日に登録された登録認証機関です。
登録認証機関としては17番目の登録でした。
インターテックジャパン株式会社は、2020年2月29日に登録認証機関としての業務を廃止しています。
略歴を表に示します。
| 年月日 | 事由 | 告示 | 登録番号： | |
|---|---|---|---|---|
| 2017年4月1日 | 登録 | 平成30年11月13日厚生労働省告示第378号 | AQ 名称 ：インターテックジャパン株式会社 住所 ：東京都港区海岸3丁目18番1号 ピアシティ芝浦ビル4階 事業所 ：東京都港区海岸3丁目18番1号 ピアシティ芝浦ビル4階 業務範囲：
|
|
| 2020年2月29日 | 廃止 | 令和2年4月7日厚生労働省告示第174号 | - |
表2-17. 登録番号AQ略歴
まとめ
本ページでは登録認証機関の登録情報の公示についてご紹介しました。
登録認証機関として登録を受けたときや登録情報に更新があったときには、その名称や住所、認証業務の範囲等が、厚生労働大臣によって公示されます。
登録認証機関によって、認証可能な製品の範囲が決まっていますので、
体外診断用医薬品の認証申請をするときには、体外診断用医薬品の認証が可能な登録認証機関にお願いするようにしましょう。
体外診断用医薬品の認証が可能な登録認証機関は、次の8つです。
- AA：テュフズードジャパン株式会社
- AB：テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
- AC：ドイツ品質システム認証株式会社
- AD：BSIグループジャパン株式会社
- AF：SGSジャパン株式会社
- AH：一般財団法人日本品質保証機構
- AI：ナノテックシュピンドラー株式会社
- AL：公益財団法人医療機器センター
以上です！ありがとうございました！
コメント