薬事英語 厚生労働省とその部署の英語表記 こんにちは、ジンです。 先輩 いやー、朝晩がすっかり寒くなってきたねぇ ジン ...季節ネタはリライトが面倒なので控えてください。 さて、先日※読者の方からこん...Click to continue 2023.12.04 薬事英語
薬事関連 【FD申請】医薬品等電子申請ソフトが起動中です。 こんにちは、 いまだに「FD申請」から抜け出せない、ジンです。 ジン どうも! FD申請やオンライン申請をする際には、「医薬品等電子申請ソフト」を利用して申請書...Click to continue 2023.11.17 薬事関連
薬事関連 厚労省組織再編「医薬・生活衛生局」→「医薬局」 こんにちは、ジンです。 先日の内閣改造により厚生労働大臣が変わってしまいましたねー。 ジン 私は加藤勝信さんから薬剤師免許証の交付を受けましたのでちょっぴり寂し...Click to continue 2023.09.23 2023.10.10 薬事関連
薬事関連 組織再編「薬事・食品衛生審議会」から「薬事審議会」へ【2024年4月施行予定】 こんにちは、ジンです。 2023年5月に「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律」公布されました。 生活衛生等関係行政の機能強化のための...Click to continue 2023.03.30 2023.09.29 薬事関連
毒劇物規制 2023年5月毒劇物改正を解説!プロパノールアミン等3物質 体外診断用医薬品は「毒物及び劇物取締法」の対象から外れています。 一方で、標準品単体等の研究用試薬として流通させているもの(体外診断用医薬品に該当しないもの)に...Click to continue 2023.02.07 2023.05.26 毒劇物規制
体外診断用医薬品 登録免許税が必要となる業許可・登録 こんにちは、ジンです。 医薬品医療機器等法の製造販売業許可や製造業登録を受ける際には、申請手数料の他に「登録免許税」を支払わなければならない場合があります。 先...Click to continue 2022.12.23 2023.06.30 体外診断用医薬品薬事関連
薬剤師関連 2年ごとの薬剤師の届出。期限を過ぎても届出可能?【2023年1月16日期限】 こんにちは、ジンです。 今年は薬剤師の2年に1度の届出の年ですね。 薬剤師は2年に1度、12月31日現在の氏名や住所、従事先等の情報を、厚生労働大臣に届け出なけ...Click to continue 2022.12.22 2023.06.06 薬剤師関連
薬事関連 特定用符号を割り当てるシステムの文書化 こんにちは。ジンです。 以前、別のページで、2022年12月から施行される特定用符号の表示、罰則ありについてご紹介しました。 「特定用符号※」とは、医薬品等を特...Click to continue 2022.11.16 2023.01.13 薬事関連
薬事英語 医薬品医療機器等法、薬機法の英語表記 こんにちは、ジンです。 以前、別のページで薬機法責任者の英語表記について書きました。 このサイトに訪れる皆さん、けっこう英語表記に飢えていらっしゃる方が多いよう...Click to continue 2022.11.11 2023.10.24 薬事英語