体外診断用医薬品

薬剤師以外の総括製造販売責任者

（2021年8月1日施行に伴い記事を修正しました。） 　 製造販売業者は、体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理をする者として総括製造販...Click to continue
2021.02.27 2023.04.14
体外診断用医薬品薬事関連
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の名称。「販売名」「一般的名称」

皆さんが普段ドラッグストアで見る医薬品や病院で処方される医薬品には名前があると思います。 医薬品の名前のことを、法律用語では「名称」といいます。 　 医薬品には...Click to continue
2020.12.30 2021.11.08
体外診断用医薬品薬事関連
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品とは？定義

「体外診断用医薬品」と聞くとどんなものが思い浮かぶでしょうか？よく「診断薬」、「検査薬」、「検査試薬」または単に「試薬」と呼ばれるアレの正式名称と、その法的な定義をご紹介します。
2020.12.10 2022.11.08
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