体外診断用医薬品 体外診断用医薬品を認証できる登録認証機関はどこ?登録情報の公示(医薬品医療機器等法第23条の8) 体外診断用医薬品や医療機器には、いわゆる治療用の医薬品と異なって、製造販売認証という制度があります。 厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品や高度管理医療機器、管理医療機器については、登録認証機関による製造販売認証を受け...Click to continue 2022.04.03 2022.10.31 体外診断用医薬品薬機法逐条解説