毒劇物規制 2022年6月毒劇物改正を解説!SDS提供方法の柔軟化 毒物や劇物を販売・授与する際には、「毒物又は劇物の性状及び取扱いに関する情報」を提供しなければなりません。 ジン 「毒物又は劇物の性状及び取扱いに関する情報」... いわゆる、SDS(Safety Data Sheet)のこと...Click to continue 2022.06.12 2023.02.10 毒劇物規制
体外診断用医薬品 【緊急承認】QMS適合性調査は省略可能?合理化できる?(医薬品医療機器等法第23条の2の6の2第2項) 体外診断用医薬品の製造販売承認の種類のひとつに「緊急承認」というものがあります。 緊急承認制度は、緊急時に、安全性の確認・有効性の推定をもって迅速に薬事承認する制度です。 緊急承認では、いくつかの承認要件を非適用とすることで、...Click to continue 2022.06.10 2023.01.12 体外診断用医薬品薬事関連薬機法逐条解説