薬事関連

【2023.12.26施行】電磁的記録媒体とは?フレキシブルディスク(FD)との違い【薬機法改正】

こんにちは、 いまだに「FD申請」から抜け出せない、ジンです。 ジン どうも! 医薬品医療機器等法上には、数えきれないほどたくさんの種類の薬事手続き(申請や届出...Click to continue
毒劇物規制

2024年5月毒劇物改正を解説!フルペンチオフェノックス等3物質

こんにちは、ジンです。 2024年1月22日に「毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令案」のパブリックコメントが開始されました。 このまま問題なく進んだ場合、2...Click to continue
薬事英語

厚生労働省とその部署の英語表記

こんにちは、ジンです。 先輩 いやー、朝晩がすっかり寒くなってきたねぇ ジン ...季節ネタはリライトが面倒なので控えてください。 さて、先日※読者の方からこん...Click to continue
薬事関連

【FD申請】医薬品等電子申請ソフトが起動中です。

こんにちは、 いまだに「FD申請」から抜け出せない、ジンです。 ジン どうも! FD申請やオンライン申請をする際には、「医薬品等電子申請ソフト」を利用して申請書...Click to continue
薬事関連

2023年9月厚労省組織図、「医薬・生活衛生局」→「医薬局」

こんにちは、ジンです。 先日の内閣改造により厚生労働大臣が変わってしまいましたねー。 ジン 私は加藤勝信さんから薬剤師免許証の交付を受けましたのでちょっぴり寂し...Click to continue
薬事関連

組織再編「薬事・食品衛生審議会」から「薬事審議会」へ【2024年4月施行予定】

こんにちは、ジンです。 2023年5月に「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律」公布されました。 生活衛生等関係行政の機能強化のための...Click to continue
毒劇物規制

2023年5月毒劇物改正を解説!プロパノールアミン等3物質

体外診断用医薬品は「毒物及び劇物取締法」の対象から外れています。 一方で、標準品単体等の研究用試薬として流通させているもの(体外診断用医薬品に該当しないもの)に...Click to continue
体外診断用医薬品

登録免許税が必要となる業許可・登録

こんにちは、ジンです。 医薬品医療機器等法の製造販売業許可や製造業登録を受ける際には、申請手数料の他に「登録免許税」を支払わなければならない場合があります。 先...Click to continue
薬剤師関連

2年ごとの薬剤師の届出。期限を過ぎても届出可能?【2023年1月16日期限】

本ページは、2022年届出について解説しています 前回の届出は、2022年(届出期限:2023年1月16日)でした。 今年(2023年)は、届出の年ではありませ...Click to continue