薬事関連 外国製造業登録の5年ごとの更新方法、手数料と必要書類
こんにちは、ジンです。先日、体外診断用医薬品外国製造業者の登録更新のお手伝いをしましたので、そのとき実施したことを備忘録的に残したいと思います。このページでは次...Click to continue
薬事関連 医薬品等電子申請ソフト L15 体外診断用医薬品外国製造業者登録更新申請書【医薬品等電子申請ソフトの入力方法】
本ページでは、医薬品等電子申請ソフトの様式L15「体外診断用医薬品外国製造業者登録更新申請書」の入力方法についてご紹介します。医薬品等電子申請ソフトは、執筆時に...Click to continue
医薬品等電子申請ソフト 国コードと国名【医薬品等電子申請ソフト】
電磁的記録媒体申請（FD申請）やオンライン申請をする際には、医薬品等電子申請ソフトで申請書類を作成します。特に、外国製造業登録の際には、国名コードや国名を検索し...Click to continue
薬剤師関連 2年ごとの薬剤師の届出。【2025年1月15日期限】
こんにちは、ジンです。今年も、2年に1度の薬剤師届出の年がやってきました。薬剤師は、免許更新制度がない代わりに、2年に1度、12月31日現在の氏名や住所、従事先...Click to continue
毒劇物規制 2024年10月毒劇物改正！「有機シアン化合物」が包括登録制に
こんにちは、ジンです。毒劇物を販売の目的で製造または輸入するには、事前に「毒物劇物製造業」または「毒物劇物輸入業」の登録を受けなければなりません。これらの登録を...Click to continue
薬事関連 【2023.12.26施行】電磁的記録媒体とは？フレキシブルディスク（FD）との違い【薬機法改正】
こんにちは、いまだに「FD申請」から抜け出せない、ジンです。ジンどうも！医薬品医療機器等法上には、数えきれないほどたくさんの種類の薬事手続き（申請や届出、申出な...Click to continue
毒劇物規制 2024年6月毒劇物改正を解説！フルペンチオフェノックス等3物質
こんにちは、ジンです。2024年1月22日に「毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令案」のパブリックコメントが開始されました。→2024年5月29日付けでパブリ...Click to continue
薬事英語 厚生労働省とその部署の英語表記
こんにちは、ジンです。先輩いやー、朝晩がすっかり寒くなってきたねぇジン...季節ネタはリライトが面倒なので控えてください。さて、先日※読者の方からこんなお問合せ...Click to continue
薬事関連 【FD申請】医薬品等電子申請ソフトが起動中です。
こんにちは、いまだに「FD申請」から抜け出せない、ジンです。ジンどうも！FD申請やオンライン申請をする際には、「医薬品等電子申請ソフト」を利用して申請書を作成し...Click to continue