薬機法逐条解説 【2021年8月施行】製造販売業許可の申請書記載事項（医薬品医療機器等法第23条の2第2項）
体外診断用医薬品を製造販売するには、都道府県知事に申請書を提出して許可を得なければなりません。 本ページでは申請書に記載しなければならない事項について法令を確認...Click to continue
薬機法逐条解説
薬機法逐条解説 薬機法逐条解説 【2021年8月施行】製造販売業許可の有効期間（医薬品医療機器等法第23条の2第4項）
体外診断用医薬品を製造販売するには、体外診断用医薬品製造販売業許可を取得しなければなりません。 体外診断用医薬品製造販売業許可には、「5年」という有効期間が設定...Click to continue
薬機法逐条解説 【2021年8月施行】製造販売業許可（医薬品医療機器等法第23条の2第1項）
体外診断用医薬品を製造販売するには、体外診断用医薬品製造販売業許可の取得が必要となります。 本記事では製造販売業の許可に関連する法令の条文を確認しながら、 誰の...Click to continue