診断薬メーカーに勤務する薬剤師の備忘録です。
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製造販売業許可

薬機法逐条解説

【2021年8月施行】製造販売業許可の申請書記載事項(医薬品医療機器等法第23条の2第2項)

体外診断用医薬品を製造販売するには、都道府県知事に申請書を提出して許可を得なければなりません。本ページでは申請書に記載しなければならない事項について法令を確認し...Click to continue
2021.08.12 2023.01.12
薬機法逐条解説
薬機法逐条解説

【2021年8月施行】製造販売業許可(医薬品医療機器等法第23条の2第1項)

体外診断用医薬品を製造販売するには、体外診断用医薬品製造販売業許可の取得が必要となります。本記事では製造販売業の許可に関連する法令の条文を確認しながら、誰の許可...Click to continue
2021.08.04 2022.08.05
薬機法逐条解説
ジン
ジン

診断薬メーカーの総括製造販売責任者に任命されてしまったペーパー薬剤師が診断薬に関連するあらゆる知識を蓄えていく備忘録です。
 
<趣味>家庭菜園、釣り、
    資産運用(たしなむ程度)

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