体外診断用医薬品基本要件基準

薬機法逐条解説

体外診断用医薬品の基本要件基準(医薬品医療機器等法第41条第3項)

体外診断用医薬品には、最低限満たさなければならない基準があります。 この基準は一般に「基本要件基準」と呼ばれ、 基準を満たしていない体外診断用医薬品は、当然に販...Click to continue