薬機法逐条解説 体外診断用医薬品の基本要件基準(医薬品医療機器等法第41条第3項) 体外診断用医薬品には、最低限満たさなければならない基準があります。 この基準は一般に「基本要件基準」と呼ばれ、 基準を満たしていない体外診断用医薬品は、当然に販...Click to continue 2021.08.26 2024.02.29 薬機法逐条解説